洁净室技术
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洁净室等级 洁净室可提供洁净度极高的工作条件和室内空气质量。化学工业、制药业、半导体电子工业和许多特殊应用领域都特别需要洁净室。在这些应用领域中制定了各种规范/标准。 |
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国际标准比较 左表比较了各种现行的国际分类标准。 |
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在制药行业和医疗设施中，通常根据 GMP 对房间进行分类。附表显示了与 ISO 洁净室等级的比较。 |
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达到洁净室级别的过滤级： 在设计系统时，必须考虑到多级过滤结构的原则。过滤级在系统中的理想安装位置也起着决定性作用。 随附的概述为规划者提供了重要的过滤器组合指南。 |
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第一和第二过滤等级: 第一级和第二级过滤器是高效过滤器或超滤器之前的预过滤级。袋式过滤器通常用作设备的预过滤器。 预过滤的质量对第三级和第四级过滤器的气溶胶负荷和使用寿命有很大影响。 只有高质量的预过滤级才能实现安全、节能和长使用寿命。 建议使用 filtex®durotex、filtex®durotec 或 filtex®glass 产品系列的袋式过滤器作为预过滤器。 密褶式过滤器filtex®ripac是最后一级预过滤器的理想选择。如果工艺风险特别高和/或需要过滤极高的空气流量，则应使用 "ripac "产品系列中的密褶式过滤器作为第二级过滤器。与袋式过滤器相比，"ripac "即使在空气流量增加的情况下也能提供最高的过滤效率。 |
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第三和第四过滤等级: 过滤等级为 E10 至 H14 的 HEPA 过滤器用作第三级过滤器。(=HEPA 过滤器 = 高效微粒空气过滤器） 过滤器等级为 U15 至 U17 的 ULPA 过滤器（=超低渗透空气过滤器）用作第四级过滤器。 高效空气过滤器在整个使用寿命期间始终保持较高的分离效率。最终压差可达 600 Pa。 使用针对应用进行优化的高质量 filtex® 产品，可显著减少使用寿命期间的压力损失，并提高能效。此外，还能提高过滤器的分离性能和工艺可靠性。我们的应用专家将帮助您进行优化。 |
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密封性测试: 为满足更高的安全要求，框架和过滤器的安装均采用 "密封性测试 "选项。 过滤器和框架的密封性和渗透性在安装后由独立的外部测试工程师进行检查。 |
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过滤器测试及报告系统: 测试标准要求在规定的空气流速下测定局部过滤效率和平均过滤效率。 初始压差和达到的过滤等级都会被报告。 filtex® HEPA 过滤器经过严格的质量控制和单独测试。 |
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洁净室等级 - 验证:
洁净室通常要遵守严格的安全规定，以最大限度地降低工艺风险。特别是在制药业、食品工业、医疗技术、科研、半导体技术、涂料等领域。
洁净室本身需要定期进行验证。洁净室的洁净度等级由独立的测试工程师进行检查。
